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【喜讯】安徽博日生物喜获宫颈采样刷和采样拭子CE证书

近日,我司生产的宫颈刷和采样拭子成功斩获欧盟 CE 认证,这意味着这两款产品的质量与安全性已达欧洲市场的标准。

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此次获得CE认证资质的宫颈采样刷,全称“Disposable Cervical Brush”,是用于采集宫颈细胞样本的医疗器械,其核心作用在于宫颈检查时获取宫颈剥脱细胞以施行生物学检查。

获得CE认证资质的采样拭子,全称为“Disposable Sampling Swab”,作为收集生物样本的工具,主要用于收集、运输和存储人体鼻腔或口腔的生物样本,以开展生物检查。

相较于传统产品,这两款产品具备简便易用的设计,降低了使用者采集样本的技术门槛;其特殊设计的采样头能最大程度地触及采样部位表面,高效采集细胞样本,提升诊断准确率;采样头材质柔软,减轻对采样部位的损伤,令操作过程更为舒适,减少采集过程中的不适感;采用无菌独立包装,杜绝交叉感染,确保使用安全;且依据不同的临床需求,拥有不同尺寸和形状的产品;其符合人体工程学的设计,方便使用人员操作,提高采样效率。

本次两款产品获得CE认证,进一步充实了博日科技试剂的产品线,是安徽博日生物科技-太阳城棋牌集团古天乐代言·正版App Store在产品质量和安全性管理方面的又一关键里程碑。这不仅有利于增强公司体外诊断业务于全球市场的综合竞争力,还进一步增进了客户对公司产品的信心与信赖,为公司未来国际业务的发展及市场拓展产生深远且积极的影响。

关于博日生物

安徽博日生物科技-太阳城棋牌集团古天乐代言·正版App Store生产基地坐落于铜陵市义安区,是一家从事高端生物实验耗材、诊断试剂、微流控芯片、蛋白酶原料等产品研发生产的高新科技企业。总投资4.59亿元,占地42亩,建筑面积约35000㎡。为进一步提高博日耗材产品品质,做国产高端耗材,博日生物打造十万级GMP洁净数字化智能车间,自主开发研制MES系统项目。通过匹配工艺、模具、组装三大智能化实时监测系统,人、机、料、测全数据采集、预警,生产制造过程全程监控和透明化,极大地提高了生产效率和产品品质。

博日生物实验耗材产品线包括分子检测类耗材、细胞培养类耗材、液体处理类耗材及样本保存类耗材等。博日耗材所有产品的生产全部采用符合USP CLASS VI标准的医用级原材料制成,成分明确、性能稳定、不含任何的动物源成分。同时博日耗材所有产品均在十万级洁净车间、GMP标准的环境下进行生产,科学严谨的无菌生产环境保证产品具备高洁净度、高生物安全性的特点。
博日将继续秉承“用科技关爱生命”,进军中国生命科学实验与检测耗材领域的第一梯队。更好的服务于客户、服务于社会,从中国走向世界,惠及全球,为中国医疗及医药事业的发展贡献博日力量。


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